4001百老汇会员登录是专注研发、生产和销售突破性创新微创介入产品治疗心血管和呼吸领域重大疾病的国际领先公司。拥有处于不同阶段丰富的产品管线:全球首创/领先、用于治疗高血压的肾神经标测/选择性消融系统SyMapCath®/SymPioneer®,是首个进入中国创新医疗器械特别审批程序的RDN产品,已经进入NMPA审批通道之中;国内首创用于治疗重度哮喘的经支气管镜射频消融系统Elation®,是该领域中唯一获NMPA批准进入创新医疗器械特别审批程序的产品;所研发的全球首个虚拟电极、精确控制治疗早期肺癌及肺小结节、经支气管镜的Hypertonic Assisted, Precisely Controlled RF System——“泽丹”系统已在澳大利亚完成First in Human(FIH)临床研究,并在第32届欧洲呼吸学会(ERS)年会上公布了“泽丹”系统治疗早期肺部肿瘤的初步有效性和安全性结果;正在多个国家开展进一步的临床试验。
4001百老汇会员登录依靠具有国际先进水平的专业化人才团队、以颠覆性的微创介入治疗技术和产品与世界著名的临床科学家和研究者相合作,“从中国撬动全世界”,志在将中国原创颠覆性产品服务全球患者,已成为有源微创介入方法治疗心血管和呼吸领域重大疾病的国际领跑者。
合作机构
目标人群
专注于研发心血管和呼吸领域创新器械产品的国际领先公司,涵盖高血压、心衰、重症哮喘、心律失常等重大疾病。以国际首创治疗高血压的肾神经标测/消融系统。
• 2012年肾神经标测/选择性消融系统获得美国CRT2012最佳发明
• 2015年肾神经标测/消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审批绿色通道
• 2016年启动SMART Study (Sympathetic Mapping/Ablation of Renal nerves Trial)
• 2019年启动BATA Study (Bronchial Ablation For Treatment of Asthma Trial)
• 2020年支气管射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审批绿色通道
• 2019年底启动澳洲FIH首例临床试验Rolex Study (Radiofrequency ablation Of Lung cancer followed by Excision)
• KOL为墨尔本皇家医院RMH (Royal Melbourne Hospital in Melbourne, AU) 著名的呼吸内科医师Dr. Daniel Steinfort教授
• 与美国著名的约翰霍普金斯大学/Coridea构建了合作平台,针对临床重大需求研发颠覆性创新器械
• 首个产品用于复杂性心律失常
D轮融资,高血压/哮喘临床试验阶段性进展支气管射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请
哮喘临床研究方案启动投资引进泽丹的经支气管镜/机器人肺肿瘤消融系统
C轮融资
高血压临床试验开始,研究方案确定并开始病人入组
B轮融资,肾神经标测/消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请
A轮融资,获NMPA医疗器械生产企业许可证
公司成立
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B3楼601单元
售后
售前
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